制藥行業(yè)的濕度問題:
1、軟膠囊烘干工序濕度過高,降低生產效率;
2、制藥壓片工藝出現(xiàn)松片、粘沖等問題;
3、泡騰片生產工藝中必須控制空氣的濕度水平;
4、粉末狀藥品生產過程中濕度過大的結塊問題;
5、藥品低溫儲藏過程中濕度過高影響產品品質。
一、軟膠囊概述
軟膠囊是將油狀藥物、藥物溶液或藥物混懸液、糊狀物甚至藥物粉末定量壓注并包封于膠膜內,形成大小、形狀各異的密封膠囊。與其他劑型相比,具備生物利用度高、含量準確、均勻性好、可掩蓋藥物等內容物異味、外形美觀、提高藥物穩(wěn)定性等特點;若是油狀藥物,還可省去吸收、固化等技術處理,可有效避免油狀藥物從吸收輔料中滲出,產生透油等質量問題,故軟膠囊是油性藥物最適宜的劑型。此外,服用劑量小,難溶于水,消化道內不易吸收的藥物,可使其溶于適當的油中,再制成軟膠囊劑,不僅增加了消化道的吸收,提高了療效,并且穩(wěn)定性較好,用要量準確。遇光、濕、熱不穩(wěn)定及易氧化的藥物也適合制成軟膠囊。
二、膠囊生產工藝流程
【原料】→【溶料、配料】→【壓丸】→【定形】→【洗丸】→【低濕干燥】→【揀丸】→【包裝】
三、軟膠囊專用機組用途
軟膠囊干燥是保證軟膠囊質量的重要環(huán)節(jié),現(xiàn)國內軟膠囊干燥分兩種形式,①轉籠式烘干、②履帶式烘干③靜態(tài)的托盤烘干。托盤式優(yōu)點是占地面積小,缺點是干燥時間長,需人工不斷翻盤。滾籠式占地面積大,但干燥時間短,不需人工翻動。采用滾籠式進行干燥時,要注意室內干濕度及時間的控制。干燥過程中,起決定因素是室內的干濕度,如室內過濕,濕度達60%以上,膠丸極難干燥。同時時間也為較大的因素,時間過短膠囊的定型狀態(tài)不好,容易因擠壓等發(fā)生變形;時間過長會使膠皮過硬。比較適宜的干燥時間約為16~24小小時,濕度控制在20~30%之間。
四、軟膠囊專用轉輪除濕機組介紹
軟膠囊專用轉輪除濕機組是根據軟膠囊特性而開發(fā)的專業(yè)機組,集凈化、除濕、制冷、滅菌為一體。用戶只需采購濕騰一套機組就能實現(xiàn)低溫干燥工藝要求,省去用用單獨采購的麻煩,并有效的節(jié)約采購成本。
軟膠囊專用機組同時能根據用戶需求進行溫度、濕度的調節(jié),滿足各軟膠囊生產需要。本機組最大的亮點是防止機組運行過低濕度導致,軟膠囊過干變硬的措施,用戶在設置完參數后,機組圍繞設置參數進行運行,濕度到達用戶設定值時,機組的除濕功能進入節(jié)能待機狀態(tài),當機組濕度超出用戶設置值時,機組除濕功能運行。可使用戶在無人的夜間也能正常運行及監(jiān)控。

